Už to nebude len na ženách. Mužská antikoncepcia je bližšie k realite než kedykoľvek predtým
Prvá nehormonálna antikoncepčná tabletka pre mužov vstupuje do ďalšieho testovania.
Výskum na College of Pharmacy pri University of Minnesota, ktorý bol publikovaný v odbornom časopise Communications Medicine, položil základy pre prvú nehormonálnu mužskú antikoncepčnú tabletku. Práve vstúpila do ďalších klinických testov a začína sa aktívne testovať na ľuďoch. Prvé výsledky boli výborné. Experimentálna liečba blokuje tvorbu spermií.
Aktuálne Americký úrad pre kontrolu liečiv (FDA), niečo ako u nás ŠÚKL, schvaľuje viac než 20 rôznych antikoncepčných metód. Muži však majú celkom smolu. Pre mužov je stále dostupný len kondóm alebo vazektómia.
Podľa dostupných údajov až 25 % žien používa hormonálnu antikoncepciu. Je nutné spomenúť, že mnoho žien sa sťažuje, že im užívanie takýchto tabletiek škodí. Ekzémy na tvári či iné kožné problémy sú len jedny z vedľajších účinkov. Nový liek má názov YCT-529 a je určený pre mužov. Ale pozor! Ide o nehormonálnu liečbu. YCT-529 pôsobí tak, že zastavuje produkciu spermií. Konkrétne, tento liek účinkuje tak, že blokuje proteín nazývaný receptor alfa pre kyselinu retinovú, ktorý zohráva kľúčovú úlohu pri tvorbe a dozrievaní spermií.
Výsledky testu sú veľmi dobré
Test priniesol tieto zistenia:
- U samcov myší liek spôsobil neplodnosť a bol na 99 % účinný v prevencii otehotnenia do štyroch týždňov od začiatku užívania.
- U samcov nehumánnych primátov liek znížil počet spermií už do dvoch týždňov od začatia užívania.
- U oboch skupín, teda aj u myší aj u primátov sa po vysadení lieku plodnosť úplne obnovila. U myší do šiestich týždňov, u primátov do 10 – 15 týždňov.
- Ohromnou výhodou bolo, že neboli zistené žiadne vedľajšie účinky.
„Bezpečná a účinná mužská antikoncepcia rozšíri možnosti pre páry pri plánovaní rodičovstva,“ uviedla Gunda Georg, hlavná autorka štúdie a profesorka na College of Pharmacy, kde bola molekula lieku vyvinutá. „Zabezpečí rovnomernejšie rozdelenie zodpovednosti pri antikoncepcii a zároveň poskytne mužom väčšiu reprodukčnú autonómiu.“
Výskum ďalej potvrdil, že YCT-529 je vhodný na testovanie u ľudí. Z tohto dôvodu Fáza 1 klinického testovania bola v roku 2024 úspešne dokončená spoločnosťou YourChoice Therapeutics.
Neprehliadni
V súčasnosti prebiehala ďalšia klinická fáza, ktorá testuje bezpečnosť a účinnosť. Výskumníci zapojili do predbežnej fázy testovania 16 mužov vo veku od 32 do 59 po vazektómii, aby mohli bezpečne sledovať, ako sa liek správa v tele, a zároveň eliminovali akékoľvek riziko nechceného tehotenstva počas skúšky (pozn. táto časť testovania sa nerobila kvôli účinnosti ako takej, tá sa testovala skôr na zvieratách).
Účastníci následne boli rozdelení na skupiny. Jedna skupina brala placebo a ďalšia nízku dávku a posledná vysokú dávku lieku. Väčšina účastníkov užívala tabletku počas hladovania, časť z nich dostala dávku aj po výdatnom jedle. Cieľom bolo zistiť, či to ovplyvní hladinu lieku v tele. Vo všetkých testovaných dávkach a podmienkach dosiahla hladina lieku v tele uspokojivé hodnoty. Predpokladá sa ale, že finálna dávka bude pravdepodobne zodpovedať najvyššej testovanej dávke až 180 miligramov.
Na skutočné testovanie účinnosti pri prevencii tehotenstva budú musieť výskumníci v ďalšej fáze zapojiť plodných mužov so sexuálne aktívnymi partnerkami.
Miera nechcených tehotenstiev vo svete je priam desivá
Vedci poukazujú na to, že vývoj obdobných, nehormonálnych liekov je nutný. Budeš prekvapený aké vysoké číslo tvorí nechcené tehotenstvo.
„Táto štúdia položila základy pre klinické testovanie YCT-529 u ľudí, ktoré napreduje efektívne,“ uviedla Nadja Mannowetz, hlavná autorka štúdie, vedecká riaditeľka a spoluzakladateľka spoločnosti YourChoice Therapeutics. „Keďže miera nechcených tehotenstiev v USA aj vo svete sa pohybuje okolo 50 %, potrebujeme viac antikoncepčných možností — najmä pre mužov.“
