Tabletku podobnú Ozempicu testovali aj na Slovákoch. Klinické skúšky ukázali nižšiu hmotnosť aj lepšiu kontrolu cukru
AstraZeneca posúva tabletku na chudnutie elecoglipron do tretej fázy klinických skúšok. Liek v štúdiách znížil hmotnosť aj hodnoty cukru v krvi, pričom časť výskumu prebiehala aj na Slovensku.
Vývoj liekov na chudnutie nabral v posledných rokoch obrovské tempo. Po úspechu injekčných prípravkov ako Ozempic či Wegovy sa farmaceutické firmy pustili do ďalšieho cieľa, vytvoriť účinnú tabletku, ktorá by priniesla podobné výsledky bez potreby pravidelných injekcií.
Práve takýto liek teraz predstavila spoločnosť AstraZeneca. Experimentálny prípravok s názvom elecoglipron dosiahol v klinických štúdiách výrazné zníženie telesnej hmotnosti aj zlepšenie kontroly cukrovky 2. typu. Dôležité je aj to, že časť medzinárodného výskumu prebiehala na Slovensku, ktoré patrilo medzi krajiny zapojené do testovania.
Výsledky boli natoľko presvedčivé, že firma posunula liek do rozsiahlej tretej fázy klinických skúšok. Tá rozhodne o tom, či sa z elecoglipronu stane budúci konkurent najznámejších liekov proti obezite.
Elecoglipron sa podáva ako tabletka, nie injekcia
Elecoglipron patrí do skupiny liekov označovaných ako GLP-1 receptorové agonisty. Ide o látky, ktoré napodobňujú hormón prirodzene vznikajúci v tele po jedle. Tento hormón ovplyvní pocit sýtosti, spomalí vyprázdňovanie žalúdka a zároveň pomôže organizmu lepšie regulovať hladinu cukru v krvi. Práve na tomto princípe fungujú aj známe injekčné prípravky, ktoré v posledných rokoch spôsobili doslova revolúciu v liečbe obezity.
AstraZeneca však stavila na inú cestu. Namiesto injekcie vyvinula tabletu, ktorú pacient užije raz denne. Výhodou je jednoduchšie užívanie a potenciálne aj jednoduchšia výroba vo veľkom množstve. Najväčšiu pozornosť vzbudila štúdia VISTA, do ktorej sa zapojilo 310 ľudí s obezitou alebo nadváhou a aspoň jedným pridruženým zdravotným problémom.
Neprehliadni
Pacienti užívajúci najvyššiu dávku lieku dosiahli po 26 týždňoch priemerný úbytok hmotnosti 10,5 percenta. Po 36 týždňoch sa toto číslo zvýšilo na 11,8 percenta. Pre porovnanie, skupina s placebom zaznamenala iba minimálne zmeny.
Ešte zaujímavejšie vyzerá podiel ľudí, ktorí schudli aspoň päť percent svojej pôvodnej hmotnosti. Pri najvyššej dávke túto hranicu prekonalo takmer 89 percent účastníkov. Časť pacientov sa dostala ešte ďalej. Takmer 40 percent z nich schudlo viac než 15 percent svojej pôvodnej váhy.
Profesorka diabetológie Melanie Daviesová výsledky označila za významný krok v boji proti obezite.
„Ľudia užívajúci elecoglipron dosiahli výrazný úbytok hmotnosti, ale aj nižší krvný tlak a nižšiu úroveň systémového zápalu,“ uviedla výskumníčka.
Tabletka pomohla aj pacientom trpiacim cukrovkou
Druhá štúdia s názvom SOLSTICE sa zamerala na pacientov s cukrovkou 2. typu. Do výskumu sa zapojilo 404 ľudí z deviatich krajín. Lekári sledovali najmä hodnotu HbA1c, ktorá patrí medzi najdôležitejšie ukazovatele dlhodobej kontroly cukrovky. Pacienti užívajúci najvyššiu dávku elecoglipronu zaznamenali pokles HbA1c o 1,9 percentuálneho bodu. Placebo dosiahlo iba 0,2 bodu.
Výsledky zaujali aj z ďalšieho dôvodu. Až 90 percent pacientov dosiahlo cieľovú hodnotu HbA1c pod sedem percent, ktorú odporúčajú odborné smernice. Liek navyše pomohol aj s redukciou hmotnosti. Účastníci štúdie schudli v priemere 7,7 percenta svojej telesnej váhy.
„Výsledky ukázali potenciál elecoglipronu stať sa dôležitou možnosťou liečby pre ľudí s diabetom 2. typu,“ uviedla profesorka Vanita Arodaová z Harvard Medical School.
Podobne ako pri ostatných liekoch tejto skupiny sa najčastejšie objavili tráviace problémy. Účastníci hlásili najmä nevoľnosť, zápchu, hnačku alebo vracanie. Väčšina týchto problémov však mala mierny až stredne závažný priebeh. Dôležité je, že len malý počet pacientov prerušil liečbu kvôli vedľajším účinkom. Výskumníci zároveň nezaznamenali signály naznačujúce poškodenie pečene.
Pri pacientoch s cukrovkou sa len zriedkavo objavila hypoglykémia, teda príliš nízka hladina cukru v krvi.
AstraZeneca mieri do rozhodujúcej fázy
Spoločnosť teraz pripravila rozsiahly program klinických skúšok tretej fázy. Tie zahŕňajú tisíce pacientov a majú potvrdiť bezpečnosť aj účinnosť lieku v dlhodobom horizonte. Výskumníci sa nezamerajú iba na chudnutie. Budú sledovať aj vplyv na srdce, obličky a ďalšie komplikácie spojené s obezitou či cukrovkou.
„Tieto výsledky nám dávajú dôveru pri štarte rozsiahleho programu tretej fázy klinických skúšok,“ uviedla viceprezidentka AstraZenecy Sharon Barrová.
Elecoglipron tak zatiaľ zostáva experimentálnym liekom, no najnovšie dáta naznačili, že boj o budúcnosť liečby obezity a cukrovky sa nemusí odohrávať iba medzi injekčnými prípravkami. Ak ďalšie štúdie potvrdia súčasné výsledky, na trhu by sa v budúcnosti mohla objaviť ďalšia zaujímavá alternatíva vo forme jednoduchej dennej tabletky.
