Revolučná pilulka na chudnutie funguje ako Ozempic. Na trhu sa môže objaviť už budúci rok
Orforglipron je nová tabletka, ktorá prináša účinky podobné injekčným GLP-1 liekom. Pomáha ľuďom s obezitou a cukrovkou typu 2 chudnúť, zlepšuje hladinu cukru aj tlak a nevyžaduje chladenie ani injekcie. Výsledky klinickej štúdie ATTAIN 2 ukazujú až 10,5 percenta úbytku hmotnosti.
Predstav si, že liek na chudnutie a cukrovku typu 2 už nemusíš pichať, chladiť ani komplikovane dávkovať. Stačí si ho prehltnúť ako bežnú tabletku. Znie to až príliš dobre, aby to bola pravda, no presne toto prináša nový liek orforglipron, ktorý vedci opisujú ako možnú revolúciu v liečbe obezity.
Výskumný tím z UTHealth Houston oznámil výsledky obrovskej klinickej štúdie ATTAIN 2, ktorá trvala 72 týždňov a prebiehala v 136 centrách v 10 krajinách. Zúčastnilo sa jej 1 613 ľudí s nadváhou alebo obezitou a zároveň s cukrovkou typu 2. Tlačová správa vedcov zdôrazňuje, že tento liek môže byť historickým zlomom, pretože ide o prvý účinný GLP 1 liek vo forme tabletky, ktorý funguje podobne dobre ako populárne injekcie semaglutidu.
Prečo je jedna malá tabletka väčšia revolúcia než celé injekcie
Doterajšie lieky zo skupiny GLP 1 napodobňujú hormón, ktorý telo uvoľňuje po jedle. Tento hormón dokáže znížiť chuť do jedla, spomaliť trávenie, stabilizovať hladinu cukru v krvi a podporiť tvorbu inzulínu. Fungujú skvele, lenže majú jednu veľkú nevýhodu. Sú to peptidy a peptidy sa v žalúdku rozložia. Preto sa musia pichať pod kožu a držať v chladničke.
Orforglipron však nie je peptid, ale malá molekula, ktorá prežije kyslé prostredie žalúdka a dostane sa do krvi ako bežný liek. Je to fyzikálne aj chemicky iná situácia. Molekula je stabilná, nerozloží sa a telo ju absorbuje ako klasickú tabletku. Práve to umožnilo vytvoriť prvý skutočne použiteľný orálny GLP 1 agonista.
Štúdia prebiehala inak ako väčšina výskumov
Väčšina výskumov liekov na chudnutie vyžaduje prísnu diétu so znížením príjmu o 500 kalórií denne. Vedci však v tlačovej správe uviedli, že tentoraz použili úplne inú stratégiu. Účastníci nemali držať kaloricky obmedzenú diétu. Mali sa jednoducho stravovať zdravšie, kontrolovať veľkosť porcií, jesť pravidelne, pridávať viac bielkovín a vlákniny a menej cukru a soli. K tomu mali vykonávať aspoň 150 minút fyzickej aktivity týždenne. Výsledky preto lepšie odrážajú realitu bežného života a nie extrémne laboratórne podmienky.
Neprehliadni
Každý účastník začínal na dávke 1 mg denne a postupne ju zvyšoval každé štyri týždne. Najvyššia dávka dosahovala 36 mg. Vedci tak dokázali sledovať účinnosť aj znášanlivosť lieku pri jednotlivých úrovniach.
Výsledky, ktoré prekvapili aj výskumníkov
Podľa tlačovej správy pacienti na najvyššej dávke schudli v priemere 10,5 percenta svojej telesnej hmotnosti, čo je veľmi podobné výsledkom injekčného semaglutidu. Pacienti na strednej dávke schudli priemerne 7,8 percenta a na najnižšej 5,5 percenta. Placebo skupina schudla iba 2,2 percenta.
Najšokujúcejšie však je, že štvrtina ľudí na najvyššej dávke zhodila viac ako 15 percent svojej hmotnosti. Pri priemernej štartovacej váhe 101 kilogramov to znamená úbytok približne 15 kilogramov a viac. Okrem toho sa vyriešili aj metabolické problémy. Zlepšila sa hladina cukru v krvi, krvný tlak, zápalové markery aj ďalšie ukazovatele srdcovo cievneho zdravia. Vedľajšie účinky boli mierne až stredné a takmer identické s tými, ktoré poznáme pri injekčných GLP 1 liekoch, najmä nevoľnosť, hnačka či zápcha.
Jednoduchá tabletka môže nahradiť komplikované injekcie
Vedci v tlačovej správe zdôraznili aj to, čo si bežný pacient často neuvedomuje. Orforglipron nevyžaduje skladovanie v chlade, nemá žiadne pravidlá ohľadne toho, či ho treba užiť pred jedlom alebo po ňom a neobsahuje ihly, ktoré môžu spôsobovať strach a nepríjemné reakcie. Pre mnohých ľudí môže byť práve toto dôvod, prečo by radšej siahli po tablete než po injekcii. Mení to aj logistiku. Liek sa nemusí prepravovať v chladiacich boxoch, čo výrazne znižuje cenu.
Vedci preto odhadujú, že po schválení FDA v roku 2026 bude stáť menej než dnešné injekčné lieky. Deborah Horn, hlavná autorka štúdie, dokonca uviedla, že orforglipron sa môže stať metformínom obezity, čo znamená, že by mohol byť rovnako bežný a dostupný ako najznámejší liek na cukrovku na svete.
Ak sa predpovede vedcov potvrdia, ide o jeden z najväčších posunov v liečbe obezity a cukrovky typu 2 za posledné desaťročia. Tabletová verzia populárneho typu liečby môže otvoriť dvere k dostupnejšej, jednoduchšej a lacnejšej starostlivosti pre milióny ľudí na celom svete. ScienceAlert zároveň upozorňuje, že liek už v predchádzajúcich štúdiách preukázal účinnosť aj u ľudí bez diabetu, kde spôsobil priemerný úbytok 12,4 percenta hmotnosti, takže jeho potenciál je ešte širší.
Ak všetko pôjde podľa plánov, tabletka, ktorá môže konkurovať injekčným GLP 1 liekom, sa dostane na trh už v roku 2026 a môže výrazne zmeniť to, ako v budúcnosti budeme liečiť obezitu aj cukrovku.
