Tento startup chce ničiť nádory ultrazvukom namiesto operácie. Nepotrebuje skalpel, stačia mu mikroskopické bubliny
Nádory sa už nemusia ničiť len skalpelom, teplom alebo žiarením. Histotripsia používa presne zacielený ultrazvuk a mikroskopické bubliny, no pri obličkách a prostate ju ešte čaká dôležitý test.
Nádor môže byť malý, no problém okolo neho býva veľký. Ak leží hlboko v tele, lekár sa k nemu musí nejako dostať. Pri operácii to znamená rez, manipuláciu s orgánom a vždy aj riziko, že spolu s chorým tkanivom utrpí aj jeho zdravé okolie. Pri pečeni či obličke pritom môže rozhodovať každý milimeter zdravého tkaniva. Každý zbytočne poškodený kus tkaniva môže mať pre pacienta následky.
Americká spoločnosť HistoSonics sa preto snaží presadiť technológiu, ktorá k nádoru pristupuje úplne inak. Nechce ho vyrezať, spáliť ani ožiariť. Chce ho rozrušiť zvnútra. Presne zacieleným ultrazvukom.
Metóda sa volá histotripsia a na rozdiel od mnohých iných zákrokov nestojí na teple. Pracuje s tlakom. Krátke, veľmi silné ultrazvukové impulzy vytvoria v cieľovom tkanive oblak mikroskopických bublín. Tie sa prudko rozpínajú a následne kolabujú, čím rozrušia bunkovú štruktúru nádoru. Nie je to rez. Skôr presne riadený mechanický náraz zvnútra tkaniva.
Systém Edison od HistoSonics má v USA od roku 2023 povolenie na neinvazívnu deštrukciu nádorov pečene. Firma teraz podala na FDA žiadosť, aby sa jeho použitie rozšírilo aj na nádory obličiek. Nejde teda o hotovú liečbu obličkových nádorov, ktorá by sa už bežne používala inde a teraz mierila do USA. Ide o regulačný krok, ktorý má ukázať, či sa technológia povolená pri pečeni bude môcť použiť aj pri ďalšom orgáne.
Ultrazvuk nádor nepáli. Rozbije ho silou bublín
Pri lokálnej liečbe nádorov lekári často narážajú na rovnaký problém. Potrebujú zničiť choré tkanivo, ale nesmú poškodiť viac, než je nevyhnutné. Tepelná ablácia to rieši horúčavou alebo chladom. Vie byť účinná, no teplo sa v tele nespráva ako chirurgický rez na obrazovke. Môže sa šíriť do okolia a pri citlivých orgánoch to rozhoduje.
Neprehliadni
Histotripsia sľubuje iný mechanizmus. Tkanivo nespáli. Nerozreže ho. Nerozbije ho žiarením. Využíva mechanickú silu ultrazvukových bublín, ktoré vzniknú priamo v cieľovej oblasti. Práve preto HistoSonics hovorí o netepelnej metóde.
„Histotripsia reprezentuje zásadne nový prístup k liečbe nádorov obličiek. Pozorovali sme presnú, neinvazívnu destrukciu nádorov bez rezov, žiarenia či tepelného poškodenia,“ uviedol doktor William Huang z NYU Langone Health.
Pri obličkách je táto opatrnosť kľúčová. Oblička nie je tkanivo, ktoré môžeš len tak obetovať. Je to filter, ktorý človek potrebuje celý život. Ak sa pri liečbe poškodí väčšia časť zdravého tkaniva, pacient môže prísť o časť funkcie orgánu. Edison má preto cieliť na nádor a zároveň šetriť čo najviac zdravého tkaniva. Zatiaľ však nejde o schválenú liečbu nádorov obličiek. FDA túto indikáciu ešte len posudzuje.
Z laboratória na University of Michigan vznikla firma za miliardy
Jednou z hlavných postáv histotripsie je biomedicínska inžinierka Zhen Xu. Pochádza z Číny a ultrazvuku sa začala venovať počas štúdia na University of Michigan. Väčšina ľudí si ultrazvuk spája s tehotenstvom, vyšetrením brucha alebo kontrolou orgánov. Xu však riešila odvážnejšiu otázku. Čo ak by zvuk neslúžil len na pozeranie do tela, ale aj na presné ničenie chorého tkaniva?
Z tejto myšlienky vyrástla spoločnosť HistoSonics, založená v roku 2009. Dnes už nejde o akademickú kuriozitu. Firma má hodnotu približne 2,25 miliardy dolárov a podľa dostupných údajov jej technológiu použili pri približne 4-tisíc pacientoch. Tento údaj však netreba čítať tak, že histotripsia je už bežnou liečbou rôznych nádorov po celom svete. Najpevnejšie stojí zatiaľ pri nádoroch pečene, kde má Edison v USA regulačné povolenie.
Ďalším cieľom sú obličky. HistoSonics sa pri žiadosti pre FDA opiera o štúdiu #HOPE4KIDNEY, do ktorej zaradili 67 pacientov. Až rozhodnutie úradu ukáže, či sa Edison bude môcť v USA používať aj pri nádoroch obličiek mimo výskumného režimu.
Podobne opatrne treba čítať aj ďalšie smery vývoja. Firma skúša rovnaký princíp pri zväčšenej prostate, no tam ide o skorú štúdiu WOLVERINE v Hongkongu. Pri pankrease zatiaľ hovoríme len o prvých ošetrených pacientoch, nie o štandardnej terapii. Inými slovami, histotripsia už nie je laboratórny nápad, ale zároveň ešte nie je univerzálny nástroj na nádory v celom tele.
Obličky a prostata ukážu, či histotripsia zvládne viac než pečeň
Pri nádoroch obličiek nejde len o to, či lekár odstráni nádor. Rovnako dôležité je, koľko funkčného tkaniva zostane pacientovi po zákroku. Len v USA žije s nádormi obličiek približne 680-tisíc ľudí a v roku 2026 má pribudnúť asi 80-tisíc nových prípadov. Dnešná liečba často zahŕňa čiastočné odstránenie obličky alebo tepelnú abláciu. Obe možnosti majú svoje miesto, ale nesú riziká, od krvácania a infekcie až po neúmyselné poškodenie okolia.
HistoSonics skúša Edison aj pri benígnej hyperplázii prostaty, teda nezhubnom zväčšení prostaty. V štúdii WOLVERINE chce ošetriť najviac 20 pacientov. Prvé zákroky už prebehli v nemocnici Prince of Wales Hospital v Hongkongu.
Zväčšená prostata pritom nie je okrajová diagnóza. Po päťdesiatke sa s ňou stretáva približne polovica mužov, po osemdesiatke až 80 percent. Typické sú časté návštevy toalety, slabší prúd moču, nočné vstávanie alebo pocit, že sa močový mechúr úplne nevyprázdnil. Ak by sa časť týchto pacientov dala liečiť bez invazívneho zákroku, bol by to veľký posun. Lenže aj tu platí rovnaká brzda. Najprv musia prísť dáta.
Revolúcia to bude až vtedy, keď ju potvrdia pacienti a čas
Histotripsia má všetko, čo priťahuje pozornosť. Žiadny skalpel. Žiadne žiarenie. Žiadne pálenie nádoru. Len ultrazvuk a bubliny, ktoré rozrušia cieľové tkanivo zvnútra. Problém je, že medicína neodmeňuje pekné technické príbehy. Odmeňuje výsledky.
To, že Edison už má v USA povolenie pre nádory pečene, ešte neznamená, že rovnako presvedčivo obstojí aj pri obličkách, prostate alebo pankrease. Tam sa ukáže, či histotripsia zostane špecializovaným nástrojom pre vybrané prípady, alebo sa z nej stane širšie použiteľný spôsob ničenia solídnych nádorov.
Ultrazvuk už dokázal, že vie tkanivo rozrušiť. Teraz musí ukázať niečo ťažšie. Že to vie robiť presne, bezpečne a s účinkom, ktorý vydrží. Až potom bude namieste hovoriť o skutočnom prelome. Zatiaľ je histotripsia najmä veľmi sľubná technológia, ktorá sa práve dostáva do fázy, kde rozhodujú dáta, nie nadšenie.
